職責描述: 1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
2、負責質量管理體系的建立,以GMP為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
3、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,監督審核批生產過程記錄,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;
4、參與GMP自查自檢并監督改進措施的落實執行;
5、負責驗證管理工作,起草驗證總計劃,組織實施驗證工作;
6、參與公司GMP培訓,指導,監督檢查培訓計劃實施及效果;
7、制定質量保證部人員職責并負責培訓、考核;
8、完成公司和上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、五年以上中藥制藥企業的工作經驗,一年以上質量管理實踐經驗,熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程;
3、熟悉制藥企業研發和生產流程,了解藥品法規、醫藥行業要求及GMP相關的法律法規;
4、熟悉并掌握質量管理,驗證管理,變更管理,偏差管理工具,具有新版GMP認證經驗;
5、工作積極主動、認真負責,并堅持原則,良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神;
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假