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            更新于 5月5日

            藥品質量負責人

            1-1.5萬
            • 合肥蜀山區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            質量管理藥學藥品QC理化檢測微生物檢測藥品工藝原液配制生物藥醫藥制造
            職責描述: 1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
            2、負責質量管理體系的建立,以GMP為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
            3、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,監督審核批生產過程記錄,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;
            4、參與GMP自查自檢并監督改進措施的落實執行;
            5、負責驗證管理工作,起草驗證總計劃,組織實施驗證工作;
            6、參與公司GMP培訓,指導,監督檢查培訓計劃實施及效果;
            7、制定質量保證部人員職責并負責培訓、考核;
            8、完成公司和上級領導交辦的其他工作。
            任職要求:
            1、藥學相關專業本科及以上學歷;
            2、五年以上中藥制藥企業的工作經驗,一年以上質量管理實踐經驗,熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程;
            3、熟悉制藥企業研發和生產流程,了解藥品法規、醫藥行業要求及GMP相關的法律法規;
            4、熟悉并掌握質量管理,驗證管理,變更管理,偏差管理工具,具有新版GMP認證經驗;
            5、工作積極主動、認真負責,并堅持原則,良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神;
            職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假

            工作地點

            合肥蜀山區高新開發區合歡路16號天怡新世紀商務中心1棟202

            職位發布者

            趙/人事經理

            立即溝通
            安徽科創藥物研究所有限責任公司
            安徽科創藥物研究所有限責任公司成立于2002年9月,是一家主要從事新藥、保健食品、化工產品、生物制品、醫療用品的研制與技術開發的企業?,F有多名天然藥物化學、中藥有效成分、藥物劑型及質量控制技術等方面研究的博士、碩士及專業人才,已成為一個包含創新藥物研究、項目引進管理、藥品臨床驗證、市場營銷服務等功能的專業化、規范化的組織,形成了一整套高效、嚴謹的新藥開發和成果產業化系統;目前獲得各類擁有自主知識產權的新藥證書、臨床研究批件和專利等技術成果數十項;同時還承擔和參與多項國家和?。ㄊ校┘壙萍脊リP課題。本公司主營創新藥物專利藥研發,并重實施推進科研成果的產業化。下設分公司有:安徽科創中藥天然藥物研究所有限責任公司,北京弘泰濟眾醫藥科技有限公司。本公司已上市產品有:腦得生顆粒(委托回音必集團安徽制藥有限公司生產)、胰酶腸溶膠囊、接骨續筋膠囊(委托安徽金太陽生化藥業有限公司生產)。該研究所由余世春博士等(導師中國工程院院士肖培根教授)等創辦,致力于老年病、慢性病中藥的研發、生產、推廣應用,現已獲取B證,正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良(老年性)胰酶腸溶膠囊(已通過符合性檢查)的生產。因工作需要,增加以下崗位人員,邀請有志者加盟我們團隊!我們將提供您學習和發展,主動體現價值的平臺?。?!
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