職位描述
三類醫療器械
崗位職責：
1、新項目開發：參與新項目調研，進行相關文獻查閱與競品技術分析及相關報告撰寫，整體初步技術分析并完成可行性報告初擬。
2、工藝研究：負責工藝研究方法分析、方案制定、研究樣品制備，數據分析，報告總結。
3、性能研究：負責性能研究方案初擬，方法分析、第三方機構調研及報告初審。
4、安全性研究：負責安全有效性研究中評價方案的初擬，外部方案、報告的審核。
體系規范：
1、負責項目研發過程體系規范，確保項目各階段滿足質量體系要求。
2、負責研發過程各技術文檔撰寫，參與組織設計開發文檔評審。
3、學習、遵守質量管理體系規范。
4、風險管理：協助上級領導開展項目風險識別、風險分析、完成風險管理評價。
5、知識產權：根據設計框架，負責相關項目產生的專利、文章的初擬與修訂。
6、人員培訓：參與部門人員培訓，指導下級員工建立規范的工作方法及研發體系，在科研思維方法和產品開發流程方面輔導、培養團隊里的助理研發工程師。
7、負責設計、監督、執行研究階段和臨床前動物實驗工作。
8、其他：完成領導安排的其他工作。
任職資格及素質要求：
1、學歷：本科及以上學歷。
2、專業或工作年限要求：化學類，醫藥類、生物學類、醫療器械、生物工程、組織工程、材料類等專業；本科學歷需從事相關工作3年以上，碩士學歷應屆畢業即可。
3、2年或以上生物材料醫療器械或肌腱修復科研工作經驗?？梢栽谥笇峦瓿晒に囇邪l，產品制備。
工作地點
杭州濱江區民生峰達生命科技園B棟2樓
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職位發布者
郭女士/招聘主管
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