崗位職責： 薪資面議 崗位職責： 1、負責醫療器械產品的注冊資料的編寫、整理及申報工作； 2、與藥監局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，配合公司技術人員解決評審過程中專家提出的問題； 3、負責產品行業標準、注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據； 4、負責與注冊相關的技術文檔的整理工作； 4、負責醫療器械產品的送檢工作； 5、注冊過程及外檢過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況； 6、參與公司的內部審核,參與公司醫療器械質量管理體系的運行及維護； 7、領導安排的其他任務。 任職要求： 1、生物醫學、生物工程等相關專業，統招本科及以上學歷；有內審員證； 2、良好的溝通能力、文獻查閱能力。 3、在北京獨立做過二類醫療器械注冊，2年及以上二類有源醫療設備的注冊、報批的經驗經驗優先考慮。 4、熟悉醫療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規，有單獨完成產品注冊的經驗優先。 5、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業資料撰寫水平；根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料；及時了解并報告產品注冊的政策法規。