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            更新于 4月29日

            醫療器械產品研發工程師

            1.5-2.5萬
            • 深圳坪山區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械骨科器械
            崗位職責: 1. 在研發總監領導下,主導負責植入醫療器械產品的項目開發工作,制定產品技術要求。 2. 能開展探索性研究工作,根據注冊要求進行產品的各方面研究,并撰寫相應的研究報告,撰寫項目注冊資料。 3. 負責并組織醫療器械的工藝研究、檢測方法建立,檢測結果分析等相關實驗和驗證工作; 4. 合作開展產品的動物實驗,撰寫動物實驗報告; 5. 管理維護實驗室設備儀器、環境和安全。 崗位要求: 1. 具有生物材料或生物醫學工程、生物化學、分子生物學、細胞生物學、生物工程、制藥工程等相關專業,研究生及以上學歷; 2. 大學英語CET-6級以上,具有扎實的英語讀寫能力; 3. 有扎實的生物學或生物材料學基礎知識,有志于醫療器械產品開發; 4. 有植入類醫療器械,特別是動物源性植入類的醫療器械產品研發經驗者優先; 5. 具有較強的學習能力、分析和解決問題能力、獨立工作能力及團隊合作精神; 6. 熟悉掌握醫療器械相關法規、GMP質量規范、ISO13485、GB/T 16886系列標準。

            工作地點

            坪山區康膝生物醫療(深圳)有限公司

            職位發布者

            陳女士/HR

            立即溝通
            康膝生物醫療(深圳)有限公司
            康膝生物醫療(深圳)有限公司(簡稱“康膝生物”)成立于2016年,是一家集骨科醫療器械研發、注冊、生產與銷售于一體的高新技術企業,公司致力于提供國際領先的軟骨修復技術、產品和服務。公司總部位于深圳市生物醫藥聚集地坪山區,建有 3000平方米的 GMP廠房和研發實驗室。目前公司的主營產品是用于促進軟骨修復與再生的新型生物材料,此外還有用于骨修復、韌帶和肌腱修復、子宮內膜修復、組織填充等系列產品。公司已有 2項產品獲批國家藥監局創新醫療器械特別審批程序。公司創始人李鑒墨博士海外留學多年,畢業于世界知名大學英國帝國理工學院醫學工程系生物力學專業,公司組建了多學科、跨領域的復合型研發團隊,團隊成員均來自世界一流大學重點實驗室,包括英國帝國理工學院、英國劍橋大學、德國柏林自由大學等。研發團隊掌握多項核心技術,與海內外大學、醫院等單位建立了廣泛聯系:如與南方科技大學成立了聯合研發實驗室,與北醫三院等多家知名院所共同創辦中國運動醫學產學研創新聯盟,為第一批理事單位,與中國科學院深圳先進院聯合開展骨缺損修復相關研究等。公司的創業項目也得到了深圳市政府的肯定和支持,目前獲得了省市級多項科研資助,如項目獲批深圳市留學人員創業前期費用補貼一等資助, 2020年公司創業團隊獲批深圳市高層次人才團隊(孔雀團隊),獲得千萬資助。公司已獲得科研資助累計近 3000萬元。2018年公司完成 A輪融資, 2021年完成 A+輪融資,估值近 7億元。
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