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            更新于 2月11日

            驗證QA專員

            7000-10000元·14薪
            • 中山
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QA設備驗證QA檢驗QA認證QA審核醫藥制造生物工程
            1、負責驗證體系文件和檔案的管理,負責更新和維護文件系統; 2、負責新項目驗證計劃、年度驗證計劃的制定和組織實施,以及各個部門驗證安排落實情況; 3、負責組織驗證工作,保證驗證體系高效有序進行; 4、負責組織起草年度驗證總結報告,并按期完成提交; 5、負責公用系統、工藝設備、檢驗儀器、工藝驗證、清潔驗證等驗證管理工作; 6、上級領導交代的其他工作事項等。
            職位福利:五險一金、交通補助、員工旅游、專業培訓、年終獎金、定期體檢

            工作地點

            中山神農路6號

            職位發布者

            何女士/HR

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            公司Logo康方生物
            康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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