崗位職責： 1、跟蹤相關領域新藥研發進展，對所負責新產品立項進行臨床需求、在研競爭產品情況、意向適應癥診療現狀等進行調研，從臨床開發的角度提出立項意見和建議； 2、在上級指導下對于公司已確定立項的品種，根據制定切實可行的臨床開發策略，逐步推進各適應癥的臨床開發； 3、 跟蹤在研新產品/新適應癥的研發進展，在上級指導下主導新產品/新適應癥PIND/IND/NDA/再注冊中臨床相關資料的撰寫并審核，并負責過程中各部門間的溝通和協調； 4、根據臨床開發計劃設計切實可行的臨床試驗方案、制定醫學監查計劃，撰寫醫學監查報告，對臨床試驗數據中的醫學編碼進行審核并提出修訂建議。 5、 在上級指導下審核、完善和修訂臨床試驗方案和臨床總結報告； 6、負責建立維護與相關學科領域專家資源，為新產品/適應癥選擇、臨床開發策略、試驗方案設計等提供參考意見；