崗位職責:
1.負責原料藥項目的整體實施及研發進度把控;
2.負責原料藥項目科研文獻調研,并撰寫合成調研報告和項目節點總結報告;
3.指導團隊成員完成原料藥工藝開發.工藝優化.小試確認;
4.帶領團隊完成放大前的工藝交接,進行三批工藝驗證;
5.負責申報資料的撰寫及配合現場藥監局現場審核;
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.化學或藥學相關專業,本科以上學歷;
2.5 年以上藥物合成經驗,有工藝優化和工廠放大經驗優先;
3.熟悉有機反應類型并能對結果做出較全面的分析;
4.熟練的文獻查詢閱讀能力和圖譜解析能力;
5.熟悉合成相關法規及指導原則;
6.有完整的原料藥項目開發經驗者優先。