職位描述： 1.負責整理撰寫醫療器械產品注冊的申報資料； 2. 負責跟蹤注冊申報進度，掌握注冊信息，及時反饋藥監部門的建議和意見； 3. 負責注冊資料的歸檔保存，并向相關部門提供注冊申報工藝、標準等信息； 4. 實時關注和收集國家藥監部門和相關政府部門的政策、法規、指導原則的發布和更新； 5.負責注冊項目或全體系質量現場核查； 任職資格： 1、生物、醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷。 2、熟悉診斷試劑、醫療器械等產品注冊相關法律法規。 3、三年以上醫療器械相關工作經驗。 4、二類三類產品注冊證申報工作經驗。 5、有較強的溝通協調能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力，具有團隊精神。