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            更新于 2月28日

            研發-醫學高級經理

            面議
            • 北京通州區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            上市前內科藥物研究臨床研究
            崗位職責: 1. 臨床研究開發策略的制定 ? 負責創新藥物研發過程中醫學策略相關資料的搜集、整理和分析; ? 制定臨床研究開發策略,對項目方案的科學性、合理性、可行性負責。 2. 臨床試驗設計與醫學科學支持 ? 主導或參與臨床試驗方案(Protocol)的設計與優化,確保方案的科學性、可行性及倫理要求; ? 撰寫或審核研究者手冊(IB)、臨床總結報告(CSR)、說明書、新藥申報資料的文獻綜述等關鍵文件; ? 為臨床運營團隊提供醫學科學支持,包括醫學監查、解答中心(Site)的醫學科學問題; ? 分析臨床試驗數據,識別科學趨勢和潛在問題; ? 支持統計團隊制定統計分析計劃(SAP),解讀統計結果; 3. 外部溝通:負責創新藥物項目的日常外部溝通工作,包括與CDE、學協會及關鍵意見領袖(KOLs)的有效溝通。 4. 跨部門協作:跨團隊溝通協作,確保試驗數據的科學性和完整性,完成申報材料的撰寫。 5. 培訓與指導: ? 為相關人員進行醫學科學培訓,確保其對臨床研究有充分的理解和準備。 ? 指導初級科學團隊成員,提升團隊整體醫學科學能力。 任職要求: 1. 碩士及以上學歷,臨床醫學專業背景,工作經驗5年及以上,有上市前臨床研究科學經驗; 2. 熟悉臨床常見疾病的診療流程,對疾病的診療有較深的認識和見解,腫瘤、神經精神、內分泌、心血管、骨科、外科鎮痛、生殖健康、罕見病等領域優先考慮; 3. 較強的醫學撰寫能力,精通國內、外醫學及藥學專業文獻檢索; 4. 較強的英語口語、閱讀及翻譯能力,支持國內、外項目會議及文獻翻譯工作; 5. 有較強的溝通能力,語言表達能力和跨部門協作能力; 6. 熟悉ICH-GCP、藥物研發流程及相關注冊法規的要求。

            獎金績效

            項目獎金,年度績效

            工作地點

            北京通州區華潤賽科藥業次渠經海七路3號

            職位發布者

            范勝男/人力資源高級經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo華潤雙鶴藥業股份有限公司公司標簽
            華潤雙鶴藥業股份有限公司擁有78年光輝歷史,經歷了中國制藥業數次歷史性變遷。1939年作為部隊藥廠誕生太行;1949年遷至北京后更名北京制藥廠,逐漸發展為化學藥綜合制劑企業,奠定北京現代化學制藥工業基礎;1997年在上交所上市,通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團;2010年隨著原股東北京醫藥集團進入華潤集團旗下,2012年更名為華潤雙鶴藥業股份有限公司,成為華潤集團醫藥板塊化學藥平臺支柱企業。公司擁有16家子公司,近14000名員工,主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、醫藥銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面,具有豐富的產品線和品牌優勢、優質的產品質量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國際化優勢等核心競爭力,經濟實力、競爭活力和可持續發展能力位居國內制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業務、??茦I務、輸液業務三大業務平臺,擁有〇號、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達等10個知名超億元產品,先后榮獲“高新技術企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“企業信用評價AAA級企業”等多項榮譽。2016年,公司實現主營業務收入53.67億元,凈利潤(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發實力,大力推動產品獲得,搭建多個生產技術平臺,積極與國外藥企合作,為市場提供更多的產品選擇;17家生產基地分布在我國東北、華北、西北、華東、華南等地,生產管理體系先進,質量標準國際化,為數千萬患者提供安全有效的健康支持;營銷網絡遍布全國,通過豐富的產品支持、貼心周到的營銷服務、良好的終端掌控能力和專業化的銷售團隊,與客戶攜手共贏。十三五戰略期間,公司確立打造百億工業目標,秉承“關心大眾,健康民生”的企業使命,致力成為中國領先的制藥企業,在非輸液領域引領??瓢l展創新。發展擴大國內先進的慢病管理平臺;在輸液領域全國領先的綜合性輸液企業,為病患提供治療和能量補充解決方案,為人類健康事業和中國醫藥行業的發展做出更大貢獻。
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