崗位職責:
1.負責所轄區域儀器、設備、設施管理,落實日常清潔維護保養。
2.負責本部門內日常管理工作,負責對部門內人員進行管理及考核。
3.負責所轄區域現場管理(衛生、定置、標示等)。
4.負責多腔袋項目相關原輔料檢驗,工藝驗證批半成品項目檢驗,穩定性考察檢驗。
5.參與多腔袋項目相關質量標準的制訂工作,參與多腔袋項目相關檢驗規程、檢驗記錄的制訂與修改。
6. 多腔袋項目相關異常檢驗結果、OOS、OOT組織調查。對OOS等異常結果進行確認,對可能的原因進行客觀及時的評估。
7.完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷
2.專業:藥學、藥分及相關專業。
3.培訓:接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、崗位相關文件、藥典、藥事法規等相關培訓。
4.資歷:至少三年以上直接管理實驗室的經驗,如果學歷或專業不滿足要求,應有十年以上相關經歷。