崗位職責
1、負責組織藥品按照工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;
2、確保執行與生產操作相關的各項SOP操作規程;
3、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門;
4、負責廠房和設備的維護保養,以保持良好的運行狀態;
5、確保完成各種必要的驗證工作,完成生產工藝驗證;
6、負責車間人員管理,避免團隊臃腫;
7、其他生產管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥工程/機電一體化/應用化工/生物工程或相關專業,具備扎實的專業基礎;
2、1-3年液體制劑(最好是軟袋或塑瓶)生產現場管理經驗,熟悉精益化管理,有班長、車間主任任職資歷,熟悉GMP管理要求;
3、熟悉現場管理、成本控制、工藝技術、質量管理、安全環保、設備維護保養;
4、具備較強的溝通協調能力及責任心,嚴謹細心,有較好的保密意識。