崗位職責： 1、負責公司質量管理體系的策劃、實施、協調、指導和監督； 2、負責組織編制或修訂《質量手冊》、《程序文件》、《管理文件》、《表單記錄》和外來文件的歸口管控，協助部門負責人建立標準化的 質量管理體系： 3、負責體系文件的歸口、存檔、發放、銷毀，并做好保管備案登記記錄： 4、負責組織公司內部質量體系審核工作，監控質量體系運行的有上醫效運行及公司年度自查報告的編寫提交； 5、負責協助采購對供應商進行的質量體系評審活動； 6、負責監控公司及各部門質量目標執行情況何糾正/預防措施的有效性； 7、負責對相關部門質量體系文件記錄、內外審發現的不符合項制定相應的糾正預防措施，并跟蹤驗證其實施效果； 8、負責收集相關法律法規和組織培訓工作部門負責人。 任職資格： 1、本科以上學歷，生物醫學工程、生物科學、臨床醫學、藥學、法律等相關專業畢業； 2、有三年以上醫療器械行業體系管理工作經驗； 3、熟悉相關法律法規，工作積極主動，熟練的使用辦公軟件；