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            更新于 4月24日

            品質組長

            7000-8000元
            • 深圳光明區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)
            崗位職責: 1、協助品管部管理人員貫徹實施本部門的質量方針和目標。 2、協助品管部管理人員管理檢驗員的日常檢驗工作,督促檢驗員按照要求進行各項的檢驗工作, 協助上級管理人員協調本部門與相關部門的工作關系 3、審核和確認檢驗員的日常檢驗報表,如IPQC首件及巡線記錄,IQC來料檢驗記錄,成品檢驗記錄,不合格品處置單的處置措施核準等。 4、收集并統計相關質量信息數據,及時反饋給上級領導及相關部門 5、負責部門工具、儀器設備等的管理 6、本部門的5S管理 7、協助工程師跟進不合格品的處置 8、協助工程師或者主管編制檢驗規范 9、協助工程或者研發進行相關的驗證。 10、上級管理人員交付的其它工作事項 任職要求: 1、大專學歷,有2年以上組長管理工作經驗,有醫療器械檢驗工作經驗優先。 2、熟悉塑膠/五金/電子/布料/包材等材料檢驗和測試標準、熟悉質量檢驗流程 3、有良好的溝通能力,及對問題的分析和處理能力; 4、責任心強,具有良好的溝通、協調能力;做事仔細、主動性強、具有良好團體精神。 5、了解醫療器械生產質量管理規范、ISO13485和QSR820等標準和法規;

            工作地點

            深圳光明區光明新區公明北環路上村冠城工業大廈7樓

            職位發布者

            鄧在慧/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo深圳市邁合醫療器械有限公司
            深圳市邁合醫療器械有限公司創立于2005年。延攬優秀人才,積累深厚經驗,于2010年開始醫療器械之研發和生產,專注于血栓泵和腿套的研發和生產。迄今發展成為此產品領域在中國最有影響力的制造商,向美國、歐洲重要品牌穩定提供產品,年生產量血栓泵約8萬臺,腿套逾500萬件。血栓泵和腿套,是用于深靜脈血栓(DVT)的預防和治療的系統。此產品的技術和市場在美國最為成熟。自從進入這個領域到現在,我們一直保持同美國先進研發團隊緊密合作。美國研發團隊:負責產品設計和驗證(DHF),并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷售。深圳生產工廠:負責原材料準備,組織生產和質量控制,直至出貨發運。優質原材料是制造優質產品的基本條件,我們使用的原材通過了根據ISO10993進行的生物相容性(Bio-compatibility)測試,以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試,消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質認證,機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無虞。健康環保和安全,貫穿產品的設計、采購、生產、包裝儲運、檢驗的每一個環節。先進的無膠水貼合技術(Flame Lamination)確保無毒、環保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA之21CFR820和ISO13485管理體系,滲透到每個活動環節,全程品質監控無遺漏,確保每一個產品的優秀品質。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠,零缺點通過審查2015年獲ISO13485認證。
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