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            更新于 今天

            醫療器械生產經理

            1-1.3萬
            • 廣州黃埔區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械醫療器械生產質量管理規范醫療器械研發二類醫療器械GMP
            工作職責: 1、帶領生產團隊并指導其完成公司生產計劃和任務; 2、合理分配工作任務以保證生產的有效實施; 3、根據產品技術要求管理培養生產人員,督促員工嚴格遵守工藝流程操作,保證產品的質量,持續推動產品的質量提升; 4、配合技術部門開發新產品、革新技術或工藝流程,以及質量專項改進等; 5、負責管理團隊員工的培訓和考核,技能發展等各項工作,通過激勵和發展員工來獲得團隊績效的不斷提升; 6、生產現場的5S管理; 7、負責團隊的安全生產,落實公司安全相關的各項規定和措施; 任職要求: 1. 本科及以上學歷,生物醫學工程、機械工程、自動化等相關專業,5年以上經驗; 2. 醫療儀器設備生產現場管理經驗,熟悉醫療儀器類產品的生產統籌運作,包括產品轉產/生產、作業流程和工藝規程,成本控制、并熟悉生產質量的控制管理、潔凈廠房管理、設備管理等; 3. 熟悉醫療設備/儀器/器械法規和相關質量體系要求,熟悉醫療器械研發、生產、注冊等流程; 4 熟悉精益生產管理,并有一定的實施經驗; 5. 具有較強的領導能力、計劃與組織能力、溝通協調能力、判斷與決策能力、口頭表達書 面表達能力; 6. 具有嚴謹清晰的邏輯思維能力、較強的分析&解決問題的能力、優良的團隊合作精神,能夠承受工作上的壓力。

            工作地點

            黃埔區廣州開發區科技企業加速器

            職位發布者

            楊女士/hr

            當前在線
            立即溝通
            廣州派儷生物科技有限公司
            廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發、生產及銷售為一體的高新技術企業。公司坐落于廣州開發區科技企業加速器,注冊資本1000萬元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬級潔凈車間800多平方米,實驗室300多平方米,已通過高新技術企業認定,以及廣東省守合同重信用企業評定。公司大力完善創新體系,與南方醫科大學南方醫院、廣東省中醫院,廣州軍區總醫院,廣州醫科大學附屬***醫院等多家醫療機構開展產品研發及臨床方面的合作,其主導產品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國際及國家發明專利的高科技/高附加值產品,作為三類醫療器械在國際同類產品中無論操作技術及品質上居領先水平,目前在治療初期/中期骨性關節炎方面是無可替代的治療手段,同時在骨和軟組織修復、肌腱韌帶修復、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長足的發展及廣闊的市場前景。公司設有專門的研發部門和實驗室,擁有富血小板血漿制備裝置開發和實驗的整套科技裝備,以及全套研發,生產,調試,檢驗設備。,公司研發和設備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開發區“科技企業加速器”以來,堅持產品創新,實行科學管理,完善質量管理體系,取得了醫療器械經營企業許可證(GSP),國內NMPA注冊證。知識產權方面自主研發的“一次性使用富血小板血漿制備器”產品技術已獲得2項國際及國家發明專利、4項實用新型專利以及2項外觀設計專利。為促進產品提檔升級,引進了日本等國外***的實驗/生產設備,優化產品生產設施,進一步加強技術改造,提高工藝水平。市場營銷方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國營企業《廣東省英德市康頤藥業有限公司》,公司成立于2004年,注冊資金為一千零一萬元,是一家主要經營進口藥品、醫療器械的省級醫藥公司。公司傳承“誠信為本,精益求精”的經營理念,注重產品的高科技性,致力于引進國內外創新型產品,與日本、韓國(人工關節)、美國(波科,強生)、德國、法國(愛科森)等國外知名企業開展了密切的合作,形成了依托國外先進技術,服務于國內高端市場的產品供應鏈。目前國內有現成的銷售渠道,已進入開拓國外市場階段。兩家公司的聯合可以說是強強聯合,廣州派儷生物科技有限公司的產品研發、制造能力和廣東眾康益醫藥有限公司的市場渠道,營銷方面的支持會起到兩公司互惠互補的效果,可保障兩家公司的良性發展。公司始終堅守“誠信、專業、務實、創新”的價值觀,精心打造專業的技術團隊,不斷提高研發/制造能力。致力發展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應用方案提供團隊為目標,力爭成為國際上一流的富血小板血漿制備裝置研發及提供臨床應用方案的領頭企業。
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