崗位職責:
負責藥品研發質量部門的管理工作,負責藥品質量管理和產品上市放行,有MAH申報和運行經驗的優先考慮,質量管理部日常工作如下:
1、負責建立和維護藥品研發質量管理體系,負責質量內部文件的編寫和修訂;
2、負責項目審核,對原始記錄的完整性和規范性進行檢查;
3、實驗室日常維護情況的監督檢查;
4、負責偏差及變更相關工作;
5、實驗室現場檢查與整改;
6、實驗室設備的校準相關工作;
7、實驗室玻璃量器的內校工作;
8、各種管控的記錄的制作、發放、回收、保存等工作;
9、負責供應商審計及原輔料包材等的出入庫管理;
10、公司交辦的其它工作。
崗位要求:
1、藥學、化學等相關專業,最好具有中級以上職稱和執業藥師證;
2、有藥品質量負責人、質量受權人相關工作經驗;
3、精通QA管理相關知識,熟悉藥品研發過程,熟悉藥品研發管理程序,熟悉藥品生產質量管理;
4、有較強的分析解決問題的能力,原則性、執行力強;
4、熱愛質量管理工作,能夠認真負責,嚴謹細致。
職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎