1、貫徹執行藥品質量管理法律、法規，組織和規范企業藥品生產質量管理工作。 2、參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 3、對藥品生產全過程進行有效監督，承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合法規、藥品注冊要求和質量標準。 4、在藥品生產質量管理過程中，應就企業生產質量管理存在的問題主動與藥品監管部門溝通并報告。 5、負責組織撰寫需對外提供的材料（包括藥監部門及其他部門等），并及時傳達藥監部門的相關監管要求 6、負責將產品質量相關問題及時反饋給受托企業，并及時解決受托企業提出的需求； 7、負責組織場地變更、新增物料供應商、批量變更等研究資料的撰寫及提交； 8、負責藥品生產許可證B證、C證的辦理進度跟蹤； 9、參與變更管理、偏差管理、不合格品調查及質量問題投訴的處理工作； 10、負責公司技術類、管理類、操作類文件等的審批； 11、負責協助研發部門對生產注冊現場的檢查； 12、負責產品技術文件及質量控制處管理類文件的審批； 13、負責年度部門財務預算； 14、負責部門的管理工作，包括人員工作安排以及績效考核；出差申請、報銷申請、采購申請、合同申請、付款/預付款等流程的審批等； 15、完成領導交代的其他工作。 任職資格： 1、基本要求：年齡30-40歲，工作經驗10年以上，學歷本科以上，藥學相關專業； 2、熟悉掌握并正確執行國家相關法律、法規，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定。 3、專業能力：具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，三年以上無菌藥品生產和質量管理經驗。具有必要的專業理論知識，并經過與產品放行有關的培訓，能獨立履行其職責； 4、語言要求：具有良好的語言文字表達能力和溝通協調能力，英語四級及以上； 5、其他要求：無違反藥品管理相關法律法規的不良信用記錄；全職，身體健康，無傳染性疾病。