崗位職責： · 熟悉掌握生物醫藥項目的質量管理體系建設與項目調試驗證管理； · 具有生物醫藥項目工程建設與質量活動管理經驗； · 具備編制項目質量計劃、調試驗證計劃、調試驗證方案的能力； · 熟悉質量測試活動，具備測試方案及測試報告編制與審核能力； · 具備URS編制與審核的能力； · 負責溝通項目調試驗證過程出現的各種問題，提出解決方案； 任職要求： · 生物制藥、制藥工程、化工工藝相關專業本科及以上學歷，具有扎實的質量管理與調試驗證的相關知識，有生物/制藥行業生產相關工作經驗的優先考慮； · 3年以上制藥行業相關工作經驗，有制藥行業GMP管理經驗； · 具有高度責任感和敬業精神及團隊協作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰性的工作； · 能滿足國內外出差的需求； · 良好的英語聽、說、讀、寫能力； · 能夠熟練CAD及辦公軟件；