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            更新于 4月2日

            設備工程部負責人

            2-3萬·13薪
            • 上海浦東新區
            • 張江
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            設備管理生物工程醫藥制造
            負責廠房設施、公用工程設備、暖通系統、水系統、電氣系統、氣體管路分配系統、蟲鼠防治系統等的統籌管理,包括施工管理、運行管理、維護維修等工作。具體包括以下部分: 1、負責新建廠房的項目管理工作,包括不限于項目立項、項目統籌、進度管理、施工質量管理、施工預算控制等。 2、負責已建廠房設施、設備的技術改造工作,包括公用系統、廠房設施的就位,組織安裝調試驗收和驗證工作,包括但不限于URS的編制、FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等驗證文件的撰寫和實施。 3、負責廠房設施和設備易損件等的備品備件管理,以及公用工程設施相關區域內的5s管理。 4、負責公用工程設備相關儀表的計量工作,確保公司的計量管理符合GMP、國家計量法及相關法律法規的要求。 5、負責編制設施設備(年度、月度)預防性維修計劃和技改計劃,并按既定計劃組織實施。 6、配合進行工藝設備的選型、置換、維修及報廢等處理。 7、組織與設備工程相關的GMP文件的編制起草工作,包括但不限于崗位職責、管理文件、操作SOP等各類GMP文件;負責與設備工程相關的偏差、變更處理。 8、負責水、電、氣日常 運營以及能耗管控分析。 9、負責消防系統相關的工程技術配合工作。 10、根據公司戰略和人才發展規劃,制定部門員工發展計劃,為公司培養和儲備人才。 11、負責完成公司安排的其他工作任務。 崗位要求: 1、本科7年及以上設備工程運維管理工作經驗,有生物醫藥行業經驗者優先。 2、熟悉廠房、設施、設備相關的GMP規范、基建工程項目規范、制藥企業公用工程基本要求,會使用CAD制圖。 3、熟悉安全、環境、消防等基本知識,了解國家、地方相關法規和要求。 4、專業:機電、電氣、機械、制藥等相關專業。

            工作地點

            浦東新區上海愛薩爾生物科技有限公司

            職位發布者

            王女士/HR Manager

            立即溝通
            公司Logo愛薩爾生物
            上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發和生產為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現已在張江核心園區建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發、生產和質檢為一體的產業化基地。公司創始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業,在細胞藥品研發及工業化制備流程方面具有數 10年海外經驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內最早以細胞藥品研發為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產品管線,其中治療膝骨關節炎的間充質干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松等管線也已陸續進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發平臺,平臺已積累了誘導多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經干細胞、神經元細胞和內皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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