崗位職責:
1、建立和維護公司質量管理體系,確保符合法規要求;
2、藥品放行,審核和批準批生產記錄,檢驗記錄,包裝記錄以及相應的其他記錄;
3、審核和批準偏差調查、OOS及變更控制;
4、定期對公司質量管理工作總結評審,并持續優化改進;
5、組織實施GMP相關活動,包含:現場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質量回顧、供應商管理等 ;
6、上級指派的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物等相關專業,
2、5年以上生產質量工作經驗,2年以上質量團隊管理經驗;
3、有GMP認證經驗,注射劑經驗優先考慮;
4、較強的溝通協調與團隊管理能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、定期體檢、節日福利、周末雙休、交通補助、包住、包吃
職位亮點:倍特藥業股份有限公司旗下全資子公司