崗位職責:
1.負責體外診斷試劑產品的日常驗收工作,確保在規定時限內完成驗收;
2.負責與收貨人員做好交接,對到貨體外診斷試劑產品的質量進行驗收;
3.負責執行不合格品控制及質量異常情況上報;
4.負責建立驗收記錄,提供必要的數據統計分析;
5.負責管理驗收檔案,確保隨貨單、合格證明等文檔完整,便于查閱;
6.負責接收、處理各類驗收相關的查詢與投訴,做到回復與整改及時,并做好相關記錄及上報;
7.領導安排的其他工作。
任職資格:
1.??埔陨蠈W歷;
2.熟悉醫藥行業質量管理、產品驗收及產品售后服務工作,3年以上醫療器械或藥品質量管理工作經驗;
3.醫學檢驗類相關專業;
4.熟悉、掌握醫療器械相關法律法規和ISO13485標準,具有較強的風險識別、分析、控制、評價與再評價的意識和能力。