工作內容:
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的編制、整理和審核,負責產品注冊檢驗、生物學檢驗等的跟進及結果收集;
2、負責醫療器械申報及過程的跟蹤和進度協調工作,解決評審過程中提出的問題,確保注冊環節的順利進行;
3、協助完成整個注冊產品項目在公司內部的推動和落實,以及公司醫療器械質量管理體系的運行及維護。
任職要求:
1、醫學、藥學、生物、材料或其他醫療器械相關專業本科及以上學歷;
2、熟練使用各種辦公軟件和網絡申報系統;
3、具有良好的學習能力和協調溝通能力,做事嚴謹,細致,有責任心;
4、一年以上醫療器械同崗位經驗,具有ISO13485或ISO 16949內審員資質優先考慮。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、績效獎金、周末雙休