崗位職責:
1、負責驗證工作的組織、協調、實施,保證驗證工作有序進行;
2、負責年度驗證主計劃的制定與驗證總結報告的編制;
3、參與驗證過程,檢查驗證進度,協助各部門間驗證工作的實施;
4、參與驗證過程中偏差的調查,及變更實施過程的評估;
5、對各階段驗證工作進行評價和分析,確保驗證工作的順利執行;
6、整理驗證類文件,與文件QA對接歸檔工作。
任職資格:
1、統招本科及以上學歷或中級職稱。
2、具有藥物化學、藥物分析、生物化學、制藥工程或相關專業;
3、具有1年以上現場QA工作經歷或具有1年以上驗證管理相關工作經驗;
4、熟悉獸藥GMP、國家相關獸藥管理法律法規、質量管理體系等知識;
5、熟悉制劑主要工藝,掌握驗證與確認管理方法;
6、工作細致、踏實、有責任心,學習能力強、有良好的溝通和表達能力。