1.公司質量控制體系建設與維護：深入研究藥品質量法規、行業標準及公司實際生產情況，定期對現有質量控制制度、流程、標準和操作規程進行審查，結合新技術、新要求，確保制度的科學性與前瞻性。 2.產品質量標準的建立與維護：建立質量控制體系運行監控機制，每月收集各部門執行反饋數據進行一次全面評估，制定針對性的改進措施，確保體系有效運行并持續改進。 3.質量檢驗控制：嚴格依照標準操作規程（SOP），對每一批次化學合成試劑進行理化性質檢測，及時出具檢測數據記錄，確保數據的準確性與及時性。熟練運用 HPLC、氣相、紫外、NMR、IR、UV - Vis、熔點儀、滴定儀等儀器等。 4.抽樣管理：根據抽樣計劃，對中間體、原材料及成品進行抽樣檢測，將檢測結果與質量標準進行比對，對于不符合標準的情況及時上報并記錄。 5.現場監督：負責生產現場檢查，對關鍵步驟進行實時監督監控，及時填寫監督記錄，及時發現并糾正潛在的質量風險，確保生產過程嚴格受控。 6.設備計量與維護管理：按照儀器維護計劃，負責實驗室儀器進行日常維護、清潔工作，填寫維護記錄。 7.質量分析與改進：定期收集整理質量檢測數據，運用統計分析工具（如魚骨圖、柏拉圖等）進行深入分析，識別質量波動的根本原因，形成質量分析報告，并提出合理化建議。針對質量問題，組織跨部門會議，共同商討改進措施，跟蹤措施實施效果，確保產品質量穩步提升。 8.不合格品處理：一旦發現不合格品，立即進行醒目標識和物理隔離，防止其流入下一生產環節，并按文件要求啟動異常調查（OOS/OOT）。聯合生產、研發等部門開展調查，追溯不合格產生的源頭，提出切實可行的糾正措施，監督措施的執行情況。 9.文件記錄：檢測工作完成后及時、準確、完整地記錄檢測記錄、檢測結果，確保數據真實可靠，有據可查。根據檢測結果，出具合格檢測報告（COA），報告內容清晰、規范，符合法規和行業要求。 10.跨部門協作：與生產、研發、庫房、采購、銷售等部門保持溝通與合作，共同解決質量問題。 11.團隊建設與培訓：配合質量主管開展質量檢驗工作，互幫互助，帶動團隊成員共同成長。積極參與團隊內部培訓課程的策劃與實施，協助質量主管制定培訓計劃，提升團隊整體業務水平，營造積極向上的工作氛圍。

1.專業要求：有機、無機化學、分析化學專業。 2.工作經驗：具有搭建QC體系經驗，有藥廠、醫療器械行業QC、分析2年以上經驗。具有較強的質量意識及合規意識。熟悉ISO9001、GMP體系管理。對數據準確性有較高的敏感度，表達能力與溝通能力強。 3.學歷：本科以上學歷（能力強者可放寬至大專學歷）。