（1)負責依據國家法律法規，采集并制定相關規章制度 （2)負責公司質量管理體系的建立、維護其運行和持續改進。 （3)負責公司質量方針、質量目標貫徹落實，改善公司質量管理工作 （4)負責公司質量部門的日常管理，部門團隊建立工作。 （5)負責公司產品質量的監控，產品的質量審批放行。 （6)負責公司內部不合格項的調查及處理事由，負責糾正預防措施的跟蹤。 （7)負責公司質量體系的審核工作以及所涉及的對外活動。 （8)負責公司質量文件的管理工作。 （9)負責公司各生產部門現場檢查和巡視，負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。 （10)負責保存和積累質量資料和數據，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監督管理提供信息。 （11)負責記錄審核，產品過程質量數據統計、分析。 （12)負責接收公司其他人員傳遞的客戶審核以及客戶直接的質量投訴，對其進行回復，必要時要求內部改進，并進行追蹤。 （13)負責修訂SOP，對質檢員進行培訓、考核。 （14)負責質量分析方面的記錄，監督檢查質量管理文件的執行情況。 （15)負責起始物料和生產過程的偏差，異常情況進行處理及變更控制。 （16)負責公司測量及監視設備的檢定校準工作。 （17)負責主導推進QC質量控制體系搭建，并監督執行 （18)及時完成領導交派的其它工作

1、了解ISO系列標準及GMP相關法律法規。 2、熟悉使用質量管理工2-3種（SPC、MSA、APQP、PPAP等）。 3、有良好的跨部門溝通與協調能力、邏輯分析能力與問題解決能力、文件編寫與審核能力。 4、有生物、制藥行業相關工作經驗3-5年； 5、學歷：本科及以上學歷； 6、有藥品、醫療器械，QC實驗室質量工作優先。