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            更新于 1月16日

            質量工程師

            1-2萬·14薪
            • 北京昌平區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP認證ISO13485二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械質量體系管理
            1.負責制定產品(材料、過程、成品)檢驗標準; 2.負責新增物料及變更后物料/產品質量問題的跟蹤確認; 3.負責對檢驗員進行崗位培訓及能力提升; 4.負責對制造過程中的質量問題進行協調處理,異常/不合格問題的判定、推動解決; 5.負責制造過程的日常監督,確保其制造活動的正常運行; 6.負責對公司質量數據進行匯總、分析,形成月報或年報,定期組織召開質量例會,推動解決相關問題; 7.負責對顧客抱怨進行原因分析并采取糾正預防措施,協調推動相關部門對顧客抱怨問題進行解決; 8.負責與原材料供方進行質量問題的溝通,跟蹤供應商質量問題處理的進度及8D報告的實施情況,并組織相關部門對8D報告的有效性進行驗證; 9.負責參與對供應商的二方審核,對供應商的質量保證能力進行審核及判定,協助采購完成供方評價及再評價。 職位要求: 1、有SQE、制造過程、客訴處理工作經驗,有很強的質量意識。 2、有編制檢驗標準文件經驗。 3、有較強的溝通學習能力,以及獨立處理問題的能力。 4、對醫療行業法規有一定了解,或從事醫療器械行業3年以上者優先考慮。

            工作地點

            北京昌平區雙營西路82號院3號樓4層

            職位發布者

            吳女士/HRBP

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            公司Logo圖湃(北京)醫療科技有限公司
            圖湃醫療成立于2017年10月,創始團隊由清華大學多個專業校友組成。公司總部位于北京市昌平區生命科學園,現有員工超300人,其中研發團隊人數占比超過30%,研發人員碩博士學歷占比超過70%,在光電、光學、機械、電學、嵌入式、軟件、算法、AI領域均具備業內先進技術實力。圖湃醫療下設北京、上海研發中心以及北京、蘇州、天津生產基地,公司重點布局高端眼科醫療設備領域,現擁有眼科光學相干斷層掃描儀、眼科掃頻光學生物測量儀、眼科手術顯微鏡、超廣角眼底相機、超乳玻切一體機、飛秒激光手術系統等多條設備管線,其中公司眼科OCT產品2022年度公立醫院銷量市占率近20%,處于行業領先位置。公司已累計申請各項發明及實用新型專利共60余項,在設備核心系統、底層器件、關鍵工藝方面擁有完整的自主知識產權。自主掌握包括光電器件計及工藝、光學鏡片與光學系統設計、高精度機械組件設計及工裝組裝、嵌入式設計實現、軟件架構設計實現、算法設計實現、人工職能設計實現等。在國內完成全部研發及生產流程,并應用于各條高端產品線。自成立以來,公司累計完成多輪累計數億元融資,投資機構包括愛博醫療、復星健康、瑞華資本、源慧資本、昌發展、水木創投、中關村前沿基金、啟迪之星等頭部資本,并獲得北京市科委、中關村等各級政策支持累計近千萬元。作為中國眼科醫療設備行業的領軍企業,公司信奉長期價值理念,堅持以科學家精神為核心的民主化公司管理模式,圖湃的每一款新產品、每一項產品功能,都旨在為眼科醫療行業提供突破性的、先進的技術服務。我們堅持自主創新,專注于高端眼科醫療設備的研發制造,以臨床需求為根本,愿攜手眼科醫師們共同推動眼科診療技術的進步,給更多的眼病患者帶來福音。未來,公司將建立創新研發機構,將創新研發作為獨立發展單元,開啟前端、尖端原研技術領域探索,注重科研創新和成果轉化,通過自主研發、與國內外知名研發機構合作以及技術引進并舉,持續保持技術的領先地位;同時加大研發投入的深度與廣度,儲備技術與研發人才,布局未來,為遠期業務開展鋪設軌道,使公司研發能力踏上新臺階,不斷提升公司核心競爭力。圖湃始終堅持“探索、創新、發展、共贏”的價值觀,秉承“推動眼科醫療領域的工程技術進步與臨床新發現”的理念與使命,致力于成為全球眼科醫療設備全平臺供應商。
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