職位描述
1、作為質量部門負責人,負責建立公司干細胞外泌體新藥的質量管理體系。
2、建立、優化與維護公司質量體系,保證其法規符合性和可操作性;
3、負責質量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作;
4、全面統籌QA\QC部門的整體管理,實現高標準運營;
5、按照FDA和HMRA等要求,履行質量受權人職責。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物&藥學相關專業。
2、三年以上細胞或生物大分子藥物質量控制及cGMP管理等相關質量管理經驗。
3、接受過生物醫藥企業質量管理、新藥注冊法規、cGMP管理、新藥研發等系統培訓。
4、熟悉醫藥行業相關法規,掌握藥品質量、研發專業知識,熟悉企業產品生產工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發現并解決與質量相關的問題;
職位福利:五險一金、股票期權、餐補、帶薪年假、節日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢