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            更新于 3月25日

            藥品質量總監

            2-3.5萬
            • 北京通州區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QAQC生物藥FDA認證GMP認證
            職位描述
            1、作為質量部門負責人,負責建立公司干細胞外泌體新藥的質量管理體系。 2、建立、優化與維護公司質量體系,保證其法規符合性和可操作性; 3、負責質量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作; 4、全面統籌QA\QC部門的整體管理,實現高標準運營; 5、按照FDA和HMRA等要求,履行質量受權人職責。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,生物&藥學相關專業。 2、三年以上細胞或生物大分子藥物質量控制及cGMP管理等相關質量管理經驗。 3、接受過生物醫藥企業質量管理、新藥注冊法規、cGMP管理、新藥研發等系統培訓。 4、熟悉醫藥行業相關法規,掌握藥品質量、研發專業知識,熟悉企業產品生產工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發現并解決與質量相關的問題;
            職位福利:五險一金、股票期權、餐補、帶薪年假、節日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢

            工作地點

            北京通州區科創七街29號院

            職位發布者

            陳璐/hr

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo國典醫藥
            國典(北京)醫藥科技有限公司(簡稱“國典醫藥”)是由國內外多位干細胞學專家和神經生物學專家共同創立的一家創新型企業,擁有研發團隊,其中80%以上成員具有博士或碩士學位。國典醫藥屬于國家高新技術企業、中關村高新企業、北京市“專精特新”中小企業、北京市級企業科技研究開發機構、國家博士后科研工作站、中關村金種子企業,擁有中關村高精尖協同創新平臺(神經系統疾病藥物研發創新平臺)和北京經濟技術開發區公共技術服務平臺。公司擁有數十項發明專利技術,在誘導多能干細胞(iPSC)制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術領域處于國際水平。公司致力于解決目前神經系統疾病和免疫性疾病藥物開發領域的關鍵技術障礙,全力打造神經系統疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫,建立國際創新藥物研發平臺。公司已經為300余家國內外藥物研發企業和科研機構提供了優質服務。同時,公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術,正在開展腦卒中、復發難治性癲癇、難治性特應性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經系統疾病藥物研發的顛覆性技術平臺,成為國際神經系統疾病藥物研發領域的領航者。公司秉承“誠信,嚴謹,高效,共贏”的核心價值觀,恪守“規范運作,團隊協作,利益共享,共同發展”的企業管理理念,遵循“市場導向,品質為先,務實求新,合作共贏”的經營理念,立足科技,助力創新藥物研發。
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