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            更新于 4月16日

            藥物制劑項目負責人

            1-1.8萬
            • 北京大興區
            • 5-10年
            • 學歷不限
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            制劑研發仿制藥研發固體制劑研發液體制劑研發吸入制劑研發透皮制劑研發緩控釋制劑研發新藥衛生服務生物工程醫藥制造
            崗位職責: 1.根據一致性技術要求,負責藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化、生產工藝交接并指導研發產品的放大生產; 2.負責制定項目的研發計劃,指導并帶領實驗人員完成整個項目的制劑研發; 3.按照申報資料的要求撰寫研發產品的報批資料、原始記錄。 任職資格: 1.3個以上項目經驗,藥物制劑或相關專業畢業; 2.熟悉一致性評價和醫藥研發政策,可以進行制劑工藝放大、優化以及生產工藝驗證; 3.有多種劑型的制劑研發經驗,能夠獨立開展整個項目的研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等,熟悉新藥注冊要求,具有申報資料的撰寫能力; 4.具有良好的實驗操作能力,掌握制劑設備的日常維護技能; 5.熟悉整個研發流程,并有一定的藥物分析能力; 6.具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。 職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、交通補助、餐補、節日福利

            工作地點

            大興區北京大興西紅門五連環工業開發區金服大街2號

            職位發布者

            伊女士/人事經理

            立即溝通
            公司Logo北京賽思源生物醫藥技術有限公司
            北京賽思源生物醫藥技術有限公司是一家專業從事化學藥與生物藥研發為主的高科技公司。公司主營業務定位于國內外化學藥與生物藥的研發。核心業務涵蓋藥物研發、原料與中間體生產與銷售、新劑型的開發與產業化、進口與國內注冊服務、自主知識產權代理以及項目評估咨詢等領域。賽思源的目標是成為國內化學首仿藥物的先行者。我們通過與CDE和CFDA的密切溝通,立足于早立項、早準備、早咨詢、早整合各種有效資源,力爭高效率、高質量、高標準、零缺陷地進行研究,從而高通過率地獲得批件。公司建有符合新藥研發的現代化標準實驗室,各種試驗設備齊全,研發人員均在行業內工作多年,具有學歷水平高、研發經驗多、項目運營豐富等特點,可以精、準、快地完成項目的開發。公司實行項目經理負責制的項目管理模式。以各專業部門為基礎,建立藥物研發的PM管理系統,采用直線式與矩陣式相結合的管理模式,確保每個項目能高效率、高質量、高標準的順利完成,并給每位團隊成員以最大的發展空間。同時各部門、各崗位均建立了標準操作規范(SOP),為項目研發成功提供了強有力的保障。北京賽思源,歡迎你的到來!在這里,你將獲得良好的培訓與職業發展!
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