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            更新于 5月20日

            .QA(產品專員)

            6000-8000元
            • 合肥蜀山區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA檢驗QA審核QA認證委托生產生產現場監無菌生產無菌質量保證醫藥制造
            職責: 1、根據主管人員的工作安排執行相關工作,并將工作情況向主管人員匯報。 2、工作內容包括但不限于:跟蹤委托生產產品的生產、檢驗、放行情況; 3、跟蹤委托生產產品相關技術資料的審批情況; 4、跟蹤確認產品工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統驗證與確認情況; 5、向現場監控人員確認受托生產企業生產現場監控、公用系統監控、倉庫監控及化驗室監控完成情況; 6、向藥物警戒部確認產品不良反應處理情況;跟蹤確認產品質量投訴處理完成情況;跟蹤確認產品年度質量回顧、變更、偏差等工作的完成情況。 任職要求: 1、學歷要求:具有藥學或相關專業大專及以上學歷。 2、工作經驗:需具有三年以上無菌生產、無菌質量保證管理相關經驗。熟悉無菌相關法律法規,了解產品特性,確保產品生產持續符合GMP要求。 3、有良好的溝通協調能力和應急處理能力。 4、薪資面議。

            工作地點

            蜀山區合肥國藥諾和藥業有限公司

            職位發布者

            王女士/人事管理

            昨日活躍
            立即溝通
            合肥國藥諾和藥業有限公司
            合肥國藥諾和藥業有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術產業開發區,公司位于高新區方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國科學技術大學新區、高新區管委會、新橋機場,交通便利、環境優美。公司主要從事藥品、醫療器械、醫療營養食品、保健品等大健康產品的研發、生產、銷售、技術合作的綜合性企業;公司在南京、合肥建立有藥品研發中心,擁有優秀穩定的團隊進行藥品研發、質量管理、生產管理以及藥品銷售工作。公司員工碩士、本科比例達50%。公司新廠區項目占地約40畝,規劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬元。一期項目建設的單體包括:辦公質檢研發樓1棟(包括質檢中心、研發中心、運營銷售中心等)、綜合制劑車間3棟(含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間)、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟(含動力中心)、污水處理站等。項目建成投產后可形成年產1億支小容量注射劑,5000萬支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規范要求進行設計、施工,將建立健全生產管理、質量控制、質量保證體系,匹配最新的藥物研發、生產法規要求,確保可以高效合規的運行。公司研發方向為小容量注射劑、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫藥產品。目前在研產品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅持技術創新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標,不斷為醫藥健康產業提供高性價比服務,努力將國藥諾和打造成為中國醫藥健康產業知名企業。
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