崗位職責:1.負責微生物實驗室的日常管理和工作安排;2.根據測試標準及相關法律法規,制定作業指導書;3.負責微生物實驗室測試數據的審核;4.負責微生物(含內毒素)實驗室測試方法驗證與開發;5.負責微生物實驗室技術人員的培訓與指導。任職要求:1.微生物學.藥學.生物學.食品等相關專業;2.至少3年微生物實驗室工作經驗及一定的團隊管理工作經驗;3.熟悉常用藥典檢測方法,能閱讀USP.EP.BP.JP等國外藥典或翻譯英文文獻;
任職要求: 1.教育背景:本科藥學或生物醫藥相關專業及以上學歷(經驗豐富者可放寬要求)。 2.工作經驗:大學專科5年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷;本科3年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷或熟悉GMP質量體系;碩士以上學歷2年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷或熟悉GMP質量體系。 3.培訓經歷:接受過國內外藥典或醫藥質量相關法規、GMP、管理學、微生物學等培訓。 4.技能技巧:掌握無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素限度檢測等方法一項或多項的經驗。熟悉藥典常用微生物檢測方法;具有微生物快速無菌、支原體檢查等方法驗證經驗;熟悉藥品質量規范及藥品GMP認證檢查評定標準;熟練使用office軟件;具有生物藥類相關的安全環境健康知識;熟悉生物藥的法律法規;英語閱讀、聽寫能力良好。 5.工作態度:工作細致、嚴謹、微生物基礎知識扎實、GMP意識強;具有較強的領導能力、判斷能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力;具有良好的職業道德及團隊合作意識,工作主動積極,愛崗敬業。