1、負責實驗室液相、氣相、原子吸收、ICP-OES、水分滴定儀等所有儀器的校驗、性能再確認、維護保養等工作協調、故障排查并簡單維修,并培訓員工正確使用儀器;
2、負責實驗室新采購儀器設備的URS和3Q驗證,并起草SOP,培訓后投入使用;
3、協助部門負責人原輔包、公用系統、過程控制中間體成品、穩定性研究樣品等檢測計劃的制定、并協助安排檢測放行、記錄審核歸檔;
4、負責本崗位審計缺陷整改;
5、負責實驗室安全管理及日常運行管理;
6、完成上級領導交代的其他任務。
任職資格
1、大專學歷及以上
2、藥學或相關專業,具有2年以上藥品分析經驗,同時具有豐富的GMP和審計的知識為優。
3、良好的組織和監管能力
4、良好的英語書寫
5、熟練掌握實驗室儀器(如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養箱等箱體)的設備的維修與維護;
6、掌握實驗室儀器(如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養箱等箱體)的性能再確認驗證及3Q驗證;
7、具備設備類法規的查找能力。