任職要求:
1、 本科及以上學歷,臨床醫學、預防醫學、藥學、護理學等相關專業優先考慮;
2、 3年以上臨床研究或臨床監查經驗;
3、 熟悉臨床試驗相關法律法規,熟悉臨床監查流程;
4、 有較強的執行力和團隊管理能力,具備帶教員工的意愿;
5、擅于溝通,有較好的語言表達能力,有耐心;
崗位職責:
1、 負責CRA人員管理工作,包括但不限于部門人員培訓、團隊的建設與維護、新人CRA帶教等;
2、 定期組織CRA進行法規更新或崗位技能培訓,督促CRA積極學習專業臨床試驗監查相關知識與要求,提升個人工作能力;
3、 合理協調派遣CRA,協助抽查審核項目中CRA撰寫的監查報告,按計劃或按需對CRA負責的研究中心試驗項目質量進行質控與中心拜訪,促進臨床試驗高質高效的開展;
4、 協助公司維護好臨床研究中心研究者、機構、倫理的關系;
5、 協調部門與其他部門之間的合作,確保部門之間的銜接流暢;
完成上級安排的其他工作。