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            更新于 5月13日

            質量負責人

            6000-8000元
            • 西安高陵區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理
            任職要求: 1、藥學或相關專業本科學歷。 2、具有中級專業技術職稱或執業藥師資格證。 3、從事10年以上原料藥或固體制劑藥品質量管理經驗。 4、協調溝通能力強,具有較強的組織能力、執行力和分析解決問題能力。 5、做過藥物警戒優先考慮。 崗位職責: 1、負責監督公司的質量方針、目標的實施,保證質量目標的完成;實施質量系統績效的考核。 2、負責藥品生產全過程的質量控制和質量保證。 3、審核和批準產品的工藝規程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。 4、對所有重大偏差、檢驗結果超標、退回產品、不合格產品及不符合質量標準的物料提出處理辦法,監督處理過程。 5、制定、監督GMP規范執行狀況。 6、負責配合銷售客戶及藥監部門來廠審計檢查工作,監督缺陷得到及時整改并報告。 7、具有陜西省、西安市藥監局的資源優先考慮。 7、完成上級交給的其他工作。

            工作地點

            西安高陵區涇河工業園涇渭七路10號

            職位發布者

            HR/經理

            立即溝通
            西安國康瑞金制藥有限公司
            西安國康瑞金制藥有限公司(原西安瑞豐制藥有限公司)是國康生物醫藥(深圳)有限公司在西安投資的甾體激素制藥企業,公司成立于2018年03月,注冊資本5000萬人民幣。西安國康瑞金制藥有限公司于2019年06月收購西安瑞豐制藥有限公司制藥相關業務經營權,成為一家集生產、銷售、研發為一體的專業生產甾體激素類原料藥的高新技術企業。公司位于西安市涇河工業園區,占地約100畝,現有員工100余人,中、高級技術人員約20人;公司擁有先進的生產設施及檢測設備,擁有專業的合成、精制及發酵生產線。主要產品為激素類產品:地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松,這些品種均已通過國家GMP認證,擁有完善的GMP管理體系。目前地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松均已獲得印度注冊證書,為進軍印度及國際市場奠定了基礎。
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