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            更新于 2月26日

            臨床試驗PM

            2.5-3萬
            • 杭州錢塘區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            臨床前研究臨床試驗
            崗位職責 負責多中心臨床試驗(I-III期)全周期管理,確保項目按時、按質、按預算交付。 制定并更新項目計劃,監控關鍵節點(如首例入組、數據庫鎖定),識別并解決執行障礙。 管理CRO、研究中心及供應商合作關系,確保服務交付符合協議要求。 主導跨部門協作(醫學、數據管理、注冊、統計),推動研究方案落地與數據合規性。 編制項目預算,控制成本偏差率≤10%,定期匯報財務狀態。 確保試驗符合GCP、ICH及當地法規要求,主導應對監管機構視察及第三方審計。 任職要求 教育背景: 碩士及以上學歷,臨床醫學、藥學、生命科學等相關專業。 工作經驗: 5年以上臨床試驗管理經驗。 有呼吸科、骨科等領域經驗優先。 專業技能: 精通GCP、ICH指南,熟悉NMPA/FDA/EMA法規要求。 熟練使用項目管理工具(如MS Project、Clarizen)、EDC系統(如Medidata Rave)。 具備CRO管理經驗,熟悉供應商合同談判(如SOW、Budget Proposal)。 核心能力: 卓越的跨部門協作與沖突解決能力,能高效驅動內外部團隊。 數據敏感度高,擅長通過數據分析優化項目執行策略。 中英文流利(書面及口語),可獨立撰寫英文研究文檔。

            工作地點

            杭州錢塘區佳寶科創中心

            職位發布者

            黎先生/招聘主管兼HRBP

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo深圳大佛藥業股份有限公司
            深圳大佛藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“大佛藥業”)是一家中外合資企業,成立于1994年,注冊資本為3000萬元。1999年11月中國寶安集團增資擴股,注冊資本增加為5100萬元人民幣,2015年進行股份制改造,注冊資本增加為6400萬元。公司于2016年5月成功掛牌新三板,證券簡稱:大佛藥業,證券代碼:836649。公司位于深圳市生物醫藥創新產業園區,是國內少數專注于噴霧劑、吸入制劑的生產企業,擁有先進的生產檢驗設備、成熟的技術工藝體系以及完善的質量管理體系。公司下設深圳市大佛醫藥貿易有限公司(以下簡稱“大佛醫貿”)專注營銷和代理,與多個國家醫藥企業形成了合作伙伴關系,公司擁有一支專業化的營銷隊伍,在二十多個省市設立了辦事處,形成了覆蓋全國的高效運作的銷售網絡。大佛醫貿擁有藥品及醫療器械經營資質,與大佛藥業工貿一體、協同運作,有利于提升公司整體競爭力。公司擁有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等生產經營資質和8個藥品注冊批件以及2個醫療器械注冊證。公司產品具有較好的資質條件,多為獨家生產,多屬國內首仿,多個產品獲得深圳市科學技術研究成果登記證書。公司有1個產品被列入國家基本藥物目錄,1個產品被列入國家低價藥目錄,3個產品被列入國家醫保目錄。公司擁有一項專利申請權,在研產品4個。公司二十多年來一直專注于國內耳鼻喉及呼吸系統市場,致力成為耳鼻喉及呼吸系統專業化、一站式健康方案提供商,圍繞咨詢、診斷、治療、護理等方面,貫穿診前、診中和診后,進行健康管理,制訂解決方案,提供系列化產品和一體化服務。公司實行“處方零售互動,直營招商并存”的銷售模式,采用直營和招商相結合的方式,分事業部拓展處方市場和零售市場。目前公司共有各級銷售型客戶數百個,并與專注于基層醫療市場、中高端醫療市場和零售市場的知名企業建立戰略合作聯盟;商業配送型客戶近百個,均為各地的主流商業企業。目前公司產品在處方市場覆蓋的醫院超過2000家,在零售市場覆蓋的藥店超過15000家。公司堅持學術營銷與品牌營銷相結合的市場推廣模式,采取多樣化策略和工具進行學術及品牌推廣,在耳鼻喉及呼吸系統市場具有較高的品牌知名度。公司為順應新醫改和互聯網+的大趨勢,啟動醫藥互聯網+戰略布局,發起成立了深圳市益藥益家醫藥電商有限公司,整合各類資源,創新商業模式,打造“醫藥e家”互聯網專科新特藥服務平臺。在線上線下學術推廣的基礎上,運用移動互聯網技術,實現線上銷售,通過專業服務營銷,增強客戶粘性,借助大數據手段,實現精準營銷,致力于轉型升級為??菩绿厮幓ヂ摼W平臺服務商,有效拓展后續發展空間。p企業名稱:“大佛”為大愛無疆,佛佑健康。p企業標識:雙手奉獻一顆愛心。p企業宗旨:服務大眾健康。p企業愿景:國內耳鼻喉科專家和市場領先者。p經營理念:專業,價值,成長。p管理理念:規范,創新,學習,執行。
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