崗位職責： 1、負責審閱/撰寫研究方案設計中統計相關內容； 2、負責參與樣本量計算、隨機編碼生成、編盲、及統計分析計劃、統計分析報告的撰寫與審核； 3、參與統計分析程序的撰寫與審核等； 4、負責臨床試驗項目統計分析的項目質量、進度管理，負責參與臨床試驗項目統計分析技術工作的內部與外部溝通； 5、審閱包括但不限于CRF、eCRF、DVP、SDTM/ADaM數據集、SAP、SAR等關于數統方面的文件。 任職資格： 1、衛生統計學相關專業本科以上學歷，三年以上臨床數據統計分析經驗；醫學統計相關專業的優秀碩士畢業生也可。 2、熟悉NMPA與ICH關于臨床試驗的生物統計方面的相關指南與要求； 3、具備樣本量計算、隨機編碼生成、編盲、及統計分析計劃、統計分析報告的撰寫經驗； 4、熟練應用辦公軟件，熟悉CDISC標準相關知識和指導原則，具備統計分析項目經驗。