崗位職責: 1、負責車間驗證文件（工藝、設備等）的起草、審批流轉；車間相關驗證活動的開展和對驗證過程中各種數據匯總，對驗證結果進行分析并整理歸檔； 2、組織車間SOP、BPR及工藝規程的制定、定期評審以及升級修訂； 3、負責對車間的變更、偏差、CAPA、市場投訴等質量信息進行確認； 4、完成新品種、中試品種投產前的交接工作，參與對新品種的工藝研究；協助研發部門通過技術創新、工藝攻關工作，以提高產品質量水平；開展工藝、技術類的相關培訓活動，提升車間生產相關員工的技能； 5、按要求及時參加公司和部門組織的的質量管理、GMP、安全等知識的培訓； 6、完成安排的其他臨時性工作。 任職要求： 1、藥品、制藥、生物、化學工程相關專業碩士以上學歷。 2、1年以上醫藥生產/現場QA/技術轉移經驗，有GMP認證經驗，有固體制劑車間生產經驗（社招要求）； 3、熟悉制藥、行業法律法規、規范和業務流程的優先； 4、熟悉車間生產工藝技術、公用工程基礎知識、公用SOP等知識，可接受夜班，3班倒