一、職位描述： 1.負責公司各部門質量管理體系活動實施情況的監督檢查工作，包括環境監測、生產過程監控、QC檢測過程監控、物料監控、文件記錄審核、供應商管理、銷售過程管理等； 2.審核新產品開發、生產工藝驗證、設備設施、公用工程系統等驗證報告和計劃，監督各過程的實施過程； 3.負責物料、中間品和成品的放行審核工作； 4.受理與產品質量相關的一切偏差事件，參與調查評估并跟蹤CAPA實施進展； 5.監督各項變更的評估與實施過程，負責變更活動的跟蹤與審核工作； 6.參與公司定期組織的內部審核工作，確保質量管理體系的有效運行； 7.根據市場反饋信息，對組織人員質量問題進行分析和改進； 8.定期組織人員進行質量數據統計，識別質量管理過程中存在的潛在趨勢，并及時作出調整對策； 9.完成上級領導交付的其他工作。 二、職位要求： 1.醫藥、化學、高分子材料或相關專業本科及以上學歷，具有至少三年以上從事醫療器械行業生產和質量管理的實踐經驗； 2.執行力強，具有良好的語言表達、人際交往與團隊協作能力，誠實守信、責任心強； 3.4.熟練應用辦公軟件，具有GMP認證、ISO 13485認證經驗者優先考慮。 三、公司福利： 免費食堂班車、五險一金、加班補助。