崗位內容： 1、嚴格執行健康安全環境（HSE）規程，確保全員正確穿戴個人防護裝備（PPE），包括檢查裝備完整性、按順序穿戴（頭部→呼吸→眼面部→身體→手足等）及污染控制脫卸流程 2、維護HSE管理體系，參與安全風險評估、應急響應程序優化及安全操作規范制定 3、執行分級區的微生物與粒子監測操作，覆蓋塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面及人員取樣，確保符合潔凈區標準 4、實施水系統、潔凈壓縮蒸汽系統監測，完成周期性取樣及數據分析，保障系統運行參數達標 5、使用電子系統或紙質文件記錄監測數據，確保數據可追溯、無篡改，符合GMP/GLP規范 6、參與環境監測性能確認，協助分析不合格樣本（如EM異常），推動根本原因調查及糾正措施實施 崗位要求： 1、熟悉HSE管理體系及PPE規范，能獨立完成風險評估、應急響應方案編制 2、掌握潔凈區環境監測技術（如粒子計數器、微生物采樣器操作）及水/蒸汽系統檢測方法 3、熟練運用電子化數據管理系統（如LIMS）或紙質臺賬，確保數據完整性與合規性 4、理解GMP/GLP、ISO 14644等法規要求，具備環境監測性能確認（PQ）執行經驗 5、通過崗位資質認定（如HSE內審員、無菌操作認證），持續完成年度培訓計劃