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            更新于 2月22日

            藥物分析經理(J10078)

            2.5-4萬·14薪
            • 北京海淀區
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品穩定性分析化學藥新藥納米制劑液體制劑色譜儀質譜儀脂質體注射劑
            崗位職責:
            工作職責
            1.負責創新型納米注射液的質量研究和方法開發;
            2.負責創新型納米注射液的質量標準的建立,開展質量研究及穩定性研究工作等;
            3.帶領團隊將研發項目轉移給公司自有工廠或委外CRO;
            3.熟悉新藥開發法規指南指導分析研發工作,負責撰寫審核研發產品的分析相關注冊申報資料;
            4.帶領團隊將公司項目推進到臨床研究,直至推進到上市。
            任職要求:
            任職資格
            1. 藥學或藥物分析等相關專業碩士以上學歷,具有藥物分析、質量研究等藥物研發十年以上工作經驗,有納米注射劑藥物,脂質體,高端復雜制劑分析經驗者優先;
            2. 有完整的IND和ANDA經驗;有NDA經驗者優先;
            3.熟悉新藥注冊管理程序,對數據完整性有深入了解,能協助建立合規的質量體系;
            4.良好的責任心及團隊協作精神,較強的溝通能力和領導力,抗壓能力強
            5. 有團隊管理經驗,管理能力、協作能力較強。

            獎金績效

            年終獎金,項目獎金

            工作地點

            海淀區北京西杉創意園C區9號樓3層

            職位發布者

            王建穎/人力資源經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo北京茵諾醫藥科技有限公司
            北京茵諾醫藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術企業,也是一家充滿活力的創新藥研發生產企業。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領域,專注于創新精準高效的診斷和靶向藥物的研發,惠及全球患者,推動醫藥健康不斷向前。創始人馬茜博士帶領團隊經過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發,利用脂質體主動靶向遞送技術在藥物安全性及有效性提升方面的優勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術平臺,并獲批發明專利18項,形成完整的自主知識產權體系,是首都醫科大學北京安貞醫院的重大科研成果轉化項目。經過8年的發展,我們已在北京建立集團總部及研發中心,在上海建設GMP生產基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發、GMP生產、制劑開發服務為一體,面向全球的創新醫藥科技企業。我們持續打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產權的納米藥物靶向遞送技術平臺,著力于創新藥的臨床前研究,利用臨床與產業化優勢,加速創新藥物的研發和轉化落地。目前已獨立開發覆蓋心腦血管、腦膠質瘤等多個治療領域的產品管線。我們已在全球開展首個可逆轉動脈粥樣硬化斑塊的主動精準靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準,成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發多個具有全球知識產權的原創性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準化靶向產品管線,為患者提供創新治療選擇。我們肩負“以科技創造健康”的使命,秉承“茵起于醫之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現“仁愛為綱、創新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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