職位描述
藥物分析儀器分析驗證質量管理3Q確認
儀器分析驗證工程師
崗位職責：
1. 負責分析儀器驗證方案的開發、起草、執行, 包括設備設施的URS/IQ/OQ/PQ；
2. 根據批準的GMP驗證方法開展驗證測試工作,包括3Q；
3. 負責GMP驗證測試數據的收集、整理，測試報告的整理；
4. 負責項目驗證過程中與客戶溝通、協調和維護；
5. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、儀器分析等相關專業畢業，大專以上；
2. 英語具有基本的書面讀寫能力，較強文字報告處理能力；
3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用，有常規儀器分析操作經驗，熟悉分析儀器的3Q；
4. 了解基本的GMP規范、藥典標準、國家標準；
5. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6. 能夠適應出差，吃苦耐勞，誠實好學，適應能力強，有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金
工作地點
徐匯區上海市漕河涇開發區桂平路333號6號樓
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職位發布者
盛小姐/HR
昨日活躍立即溝通
上海朗圣醫藥科技有限公司上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內，主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質，可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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