一、崗位職責 1.主導新品試做，制定工程文件與標準，移管生產部門進行量產。 2.主導工程類標準文件制作，包括但不限于工藝卡，整機組裝SOP，PFMEA以及相關文件的后續保管和修訂。 3.負責生產工藝流程的規劃和改進。 4.設計和工程變更應對以及相關變更文件制作，差異化管理。 5.參與研發樣機試制工作，評估樣機可制造性及工藝優化。 6.試制過程異常處理，提供改善方案并跟蹤改善效果。 7.過程確認：對設計，生產和試驗過程中的關鍵工序，特殊過程（工序）進行過程確認和再確認。 二、任職要求 1.本科/學士學位 ，電子、機械、光學相關專業。 2.3年以上醫療器械制造型企業工藝工程師、制程工程師、項目工程師經驗優先。 3.3年以上機械或電子相關儀器設備的組裝和使用工作經驗，對制程規劃和輔助生產異常處理有一定的經驗。 4.具備醫療器械關鍵崗位、特殊工序操作2年以上工作經驗優先。 5.具備ISO13485/90001體系經驗優先。 6.責任心強、善于思考，具備較強實踐和溝通能力。 7.執行力強，嚴格執行公司研發流程和行為規范。