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            更新于 5月7日

            醫療器械(國際)注冊專員

            8000-15000元·13薪
            • 常州武進區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            進口器械注冊二類醫療器械有源醫療器械內鏡科器械FDA認證ISO13485英語
            崗位職責 1、負責國外注冊資料的編制、整理和審核, 協調解決各發補問題,順利完成CE/FDA/各代理商注冊任務。 2、與各審評機構、公告機構,主管當局和各代理商保持聯絡與溝通,使信息傳達及時順暢,并及時解決各代理商注冊相關問題。 3、參與國內外各種現場審核任務。 4、負責相關法律法規及標準的收集。 5、領導安排的其他工作 任職條件 1、醫藥、生物、機械或其他相關專業??萍耙陨蠈W歷;
            2、熟悉醫療器械國際注冊流程和相關規定。 3、有1年以上醫療器械國際注冊工作經驗。
            4、英語CET4,具備一定的讀寫能力。 5、具備良好的學習能力和協調溝通能力,做事嚴謹,細致有責任心。

            工作地點

            常州武進區湖塘科技產業園B4南側三樓

            職位發布者

            何女士/行政人事經理

            剛剛活躍
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            公司Logo江蘇格里特醫療科技有限公司
            江蘇格里特醫療科技有限公司致力于微創介入醫療器械的研發、生產和銷售。自公司2018年成立以來,始終堅持以臨床用戶的需求為中心,不斷創新,持續改進,用心為患者和臨床醫生提供更具安全有效的手術解決方案。品種涵蓋:呼吸內鏡下微創器械、消化內鏡下微創器械、泌尿微創器械以及腹腔鏡類微創器械產品。格里特醫療坐落于常州市武進區湖塘科技產業園,現擁有5000多平方米的標準化廠房、符合醫療器械生產質量規范的十萬級凈化車間和萬級檢驗室,配備了先進的生產設備,高精度的檢驗設備,建立了高標準的質量體系,確保每一件產品的質量符合國際質量標準。格里特醫療擁有著一支有著多年微創介入醫療器械研發、生產、質量控制和銷售的優秀團隊。我們堅定不移地專注于產品功能、質量與設計等方面的優化和創新,為每一位客戶提供最出色的醫療器械。
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