崗位職責
1、負責國外注冊資料的編制、整理和審核, 協調解決各發補問題,順利完成CE/FDA/各代理商注冊任務。
2、與各審評機構、公告機構,主管當局和各代理商保持聯絡與溝通,使信息傳達及時順暢,并及時解決各代理商注冊相關問題。
3、參與國內外各種現場審核任務。
4、負責相關法律法規及標準的收集。
5、領導安排的其他工作
任職條件
1、醫藥、生物、機械或其他相關專業??萍耙陨蠈W歷;
2、熟悉醫療器械國際注冊流程和相關規定。
3、有1年以上醫療器械國際注冊工作經驗。
4、英語CET4,具備一定的讀寫能力。
5、具備良好的學習能力和協調溝通能力,做事嚴謹,細致有責任心。