崗位職責:
1.全面負責質量管理工作,貫徹和執行《藥品管理法》,落實GSP的各項具體推進工作,負責與藥品監督管理部門的聯系、匯報;
2.負責質量管理體系的優化和有效運行,組織質量管理體系的評價和風險評估,審核質量管理體系文件;
3.指導質量管理機構全面開展質量管理工作,負責GSP內審、外審、風險管理、質量評審等質量管理活動的方案、標準、結果、措施的實施與落地;
4.負責計算機系統質量管控功能的設置與審批;
5.組織公司相關設施設備的驗證、校準工作,相關設施設備驗證工作的監督、指導、協調與審批;
6.上級交辦的其他工作等。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或者醫學、生物、化學等相關專業;
2.5年以上質量管理工作經驗及3年團隊管理工作經驗;
3.具有執業藥師資格證。