工作職責： 1、負責藥物制劑研發團隊（小組）的管理工作，負責完成本部門工作計劃和總結，確保本團隊工作可高效運行。 2、統籌管理部門的制劑研究工作，獨立承擔研發方案設計和組織實施，解決藥物制劑研究過程中出現的各種問題，指導研發工作的開展； 3、負責項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化、生產放大及工藝交接、驗證工作等。 4、按照法規及相關指導原則要求進行制劑研發，負責制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作，包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究； 5、負責申報資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核，并接受藥品注冊現場檢查。 6、跟進注冊管理相關法規要求、藥品研發相關指導原則等技術/管理規范的更新，提升藥物制劑研發的技術/管理水平。 7、負責本部門工作的進度管理和績效考核，向制劑總監和公司負責人匯報。 8、負責與其他部門進行良好溝通和合作，保證項目順利的進行。 9、負責本部門規章制度及良好操作規范建設，并監督執行；負責員工的培訓。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業； 2、至少3年以上藥物制劑工作研發經驗，獨立或帶領團隊完成2個以上國內藥品研發項目注冊申報，有成功案例優先； 3、熟悉國內藥品注冊法規、ICH知識體系和各國藥典規范，掌握CTD資料撰寫規范和要求，有良好的書寫能力及現場考核經驗； 4、熟悉藥品開發政策法規及相關技術要求，熟悉藥品申報技術要求，能夠獨立完成藥品制劑項目的開發內容； 5、熟練掌握中英文文獻檢索能力，進行項目調研，并能形成項目開發方案； 6、具備解決技術問題的能力，在研發項目中遇到困難和問題時能獨立解決本職工作范圍內的技術問題； 7、具備較強的學習能力、協作溝通能力和團隊意識； 8、工作態度踏實認真、積極主動，有較強的上進心、抗壓能力和團隊領導力。 優秀者薪資面議