工作職責： 1、統籌管理部門的制劑研究工作，負責完成本部門工作計劃和總結，確保本團隊工作可高效運行。 2、按照法規及相關指導原則要求進行制劑研發，負責制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作； 3、負責審核部門申報資料、原始記錄，并協調負責藥品現場檢查。 4、跟進注冊管理相關法規要求、藥品研發相關指導原則等技術/管理規范的更新，提升藥物制劑研發的技術/管理水平。 5、負責本部門工作的進度管理和績效考核，向制劑總監和公司負責人匯報。 6、負責與其他部門進行良好溝通和合作，保證項目順利的進行。 7、負責本部門規章制度及良好操作規范建設，并監督執行；負責員工的培訓及整體技術能力提升。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業； 2、至少5年以上藥物外用制劑工作研發經驗，獨立或帶領團隊完成3個以上國內藥品研發項目注冊申報，有成功案例優先； 3、熟悉國內藥品注冊法規、ICH知識體系和各國藥典規范，掌握CTD資料撰寫規范和要求，有良好的書寫能力及現場考核經驗； 4、熟練掌握中英文文獻檢索能力，進行項目調研，并能形成項目開發方案； 5、具備解決技術問題的能力，在研發項目中遇到困難和問題時能獨立解決本職工作范圍內的技術問題； 7、工作態度踏實認真、積極主動，有較強的上進心、抗壓能力和團隊領導力。 特別優秀者，待遇可談