崗位職責 1、協助項目經理負責公司臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和相關法律法規進行； 2、撰寫和整理科研項目進展及成果轉化相關文檔； 3、協助項目經理與研究中心的溝通交流，協助研究中心完成倫理審查、文件管理，督促分中心入組和隨訪進度、數據資料與生物樣本返回，協助解決分中心存在的問題； 4、協助、配合CRA完成對項目的監查和數據質控； 5、協助項目經理完成在組長單位內部各部門的項目溝通協調工作； 6、組織和協調課題組公共事務，包括會議組織、文件撰寫與管理等。 任職資格 / 能力要求 1、 教育背景：醫藥、生命科學領域本科及以上學歷； 2、 專業知識：具備扎實的醫藥學基礎知識，熟悉醫學科研、尤其是臨床研究流程與規范； 3、 能力素質：誠實守信，具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，責任心強，注重細節；具有較強的學習能力、時間規劃能力和總結反饋能力；能夠在快節奏環境中有效工作； 4、 技能要求：熟練掌握Microsoft Office（Word, Excel, PowerPoint等）辦公軟件，能夠進行高效的數據處理和文檔寫作； 5、 語言能力：具備良好的英文讀寫能力，能夠流暢閱讀和撰寫英文文件； 6、 優先考慮因素：碩士及以上學歷、具有醫學科研項目管理或相關領域工作經驗者、文件撰寫能力強、英文水平優秀者優先考慮。 請隨簡歷附上過往科研經歷、參與項目經歷及任何能體現您以上能力水平的證明材料