崗位職責
1. 參與建立、維護與完善醫療器械質量管理體系,確保符合ISO13485等標準及法規要求。
2. 負責質量體系文件的編寫、修訂與管理,保證文件的有效性和可追溯性。
3. 組織開展內部審核,協助管理評審,跟蹤整改措施落實情況。
4. 收集、分析質量數據,為質量改進提供依據 ,處理質量問題與客戶反饋。
5.參與過質量體系考核者優先考慮
任職要求
1. 醫療器械、生物醫學工程等相關專業,大專及以上學歷。
2. 2年以上醫療器械質量體系工作經驗,熟悉法規與行業標準。
3. 具備良好的文件編寫、溝通協調與問題解決能力,工作嚴謹細致。