崗位職責： 1. 具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協調等； 2. 協助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料； 3. 協助上級開展研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品； 4. 負責臨床試驗的實施和監查工作，跟蹤協調，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作，負責臨床總結報告的撰寫； 5. 掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決產品臨床試驗過程中出現的問題并處理臨床數據； 6. 按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，并在規定的時間內完成監查報告，同時將訪視的詳細情況報告上級，使上級隨時了解試驗執行過程中的情況，及時發現和改正存在的問題； 7. 協助上級完成產品立項階段的臨床試驗工作評估，與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。 職位要求： 1. 臨床醫學或藥學相關專業； 2. 有藥物 I期/BE 臨床試驗1年以上CRA工作經驗； 3. 熟悉藥品臨床研究管理規范及有關法規，有CFDA監查員培訓證書者優先； 4. 責任心強，具有良好的協調及溝通能力； 5. 具有良好的團隊合作精神； 6. 書面英語及口語表達良好； 7. 能適應出差；

職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、員工旅游、高溫補貼、節日福利、創業公司

職位亮點：試用期不打折 牛人帶隊 年終獎勵