1.負責QC實驗室的日常管理工作,建立和維護公司質量控制流程,提供準確可靠的監測數據
2.組織維護和修訂實驗室相關的管理規程、分析方法、操作規程、檢驗記錄及檢驗報告等文件
3.在原料藥、制劑或生物制品行業從事檢驗工作3-5年,熟悉氣相、液相、高液、質譜等儀器以及QC理化微生物分析檢測
4有QC實驗室管理經驗3年以上,通過GMP認證,能分析和解決實驗室遇到的檢驗問題,對方法驗證、儀器使用和維保、實驗室管理有豐富的經驗,精通OOS/OOT,.雜質研究及其他分析研究經驗,有過FDA\CNAS\歐盟認證經驗優先。
任職要求:
1、生物學、化學或藥學等相關專業;
2、熟悉醫藥行業相關法律、法規,精通GMP標準,具有良好的職業素養;
3、良好的團隊合作精神和溝通能力,需有團隊管理及項目管理經驗;
4、3年以上QC實驗室運行管理經驗或5年以上制藥企業QC經驗并協助實驗室管理。