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            更新于 2月14日

            質量體系工程師

            5000-10000元
            • 濟南歷城區
            • 經驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系認證質量體系運行質量體系建立質量體系審核質量體系培訓醫療器械體系制藥/醫療醫療設備/器械
            集團簡介 泓潤健康定位于醫療器械產業創新賦能者,構建了醫療健康產業服務和資本支持平臺。其中產業服務涵蓋醫療器械創新轉化、產品研發、技術檢測、計量測試、臨床評價、質量體系、注冊咨詢、委托生產、滅菌服務、供應鏈體系等多項內容;資本支持平臺開展私募基金投資、精品投行業務和財務咨詢業務。 基于全產業鏈的綜合服務能力、精益求精的專業服務態度以及與企業家榮辱與共的創新創業精神,泓潤健康為行業領先企業提供包含戰略賦能、產業賦能(研發、檢測、計量、臨床、體系、注冊、代工、滅菌等)和資源加持的整體賦能,助力中國醫療器械企業創新創業,實現可持續發展。 北京泓潤健康科技有限公司 總部辦公地址:北京市豐臺區 漢威國際2區9號樓3M-11 集團網址:http://www.rheinhealthcare.com 您入職的工作單位:是集團分公司:泓潤岱和(山東)醫療科技有限公司 辦公地點:山東濟南 崗位職責: 1、針對醫療器械生產企業的生產質量管理體系輔導; 2、醫療器械生產質量管理體系的建立; 3、醫療器械生產質量管理體系的內審、外審; 4、體系核查等服務。 具體工作內容: (1)協助醫療器械生產單位的質量管理體系的構建與運行維護; (2)編寫產品質量體系相關文件與材料; (3)負責向相關機構遞交材料,協調、跟蹤、推進項目進展; 任職要求: 1、學歷要求:微生物、醫學、藥學、生物工程等相關專業的本科及以上學歷。 2、醫療器械質量管理體系相關從業經歷者優先; 3、熟悉潔凈間產品(無菌、植入、IVD)相關質量體系法規要求者優先。 4、有良好的溝通能力和學習能力優先; 5、能熟練操作辦公軟件優先。 職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、帶薪年假、定期體檢、試用期全額、項目獎金等等

            工作地點

            歷城區泓潤岱和(山東)醫療科技有限公司中國(山東)自由貿易試驗區濟南片區經十路7000號商務中心A4-3號樓11樓1107

            職位發布者

            侯雅楠/集團人事負責人

            立即溝通
            公司Logo北京弘頤潤和管理咨詢有限公司
            北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫療健康領域,提供精準的醫療器械法務咨詢和專業的產品上市技術服務。為上百家企業提供了咨詢服務,產品涵蓋高風險植介入醫療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫用軟件、醫用診察和監護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監系統有十幾年的監管、審評經驗,參與多項醫療器械注冊、生產監管、質量管理體系、臨床試驗法規規章起草,技術力量雄厚,經驗豐富,與監管機構,檢驗機構,臨床機構、科研院所、醫療器械行業協會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規劃合理的醫療器械轉化路徑,并在法律法規、國行標、指導原則等方面給予合理、專業的指導與建議,幫助客戶規避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失,將注冊環節中的發補降至最低,協助企業產品盡快通過注冊審批,早日完成產品轉化。
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