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            更新于 3月25日

            研發分析經理

            1.6-2.6萬·14薪
            • 南京高淳區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品質量分析藥品穩定性分析化學藥仿制藥固體制劑
            崗位職責: 1.根據產品要求完成分析方法開發和驗證工作;及時總結項目進度和結果; 2.撰寫相關申報資料; 3.負責團隊的人才建設和技術培訓; 4.解決項目研發過程中出現的問題,保證藥品的質量研究過程符合GMP規范和藥品注冊法規的要求; 5.指導和帶領團隊制定項目質量研究方案、開展實驗,包括分析方法開發、驗證、樣品檢測、記錄的填寫; 6.指導藥典、法規、指導原則等檢索; 7.指導與監管相關人員制定檢驗用設備、儀器、試劑試液、標準品、基準物質等的管理規程及標準操作規程。 任職要求: 1.本科及以上學歷,藥物分析, 藥物制劑,分析化學,有機化學,藥物化學,天然藥物化學及其他相關專業; 2.熟悉并掌握國家(包括省局)藥品/藥用輔料注冊等相關的法律法規; 3.熟悉GMP/FDA/歐盟等相關質量體系; 4.5年及以上的藥品研發分析經驗,2年以上研發分析項目經理或團隊管理經驗。

            工作地點

            南京市高淳區雙高路36號

            職位發布者

            蔣琴/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            江蘇紅太陽醫藥集團有限公司
            江蘇紅太陽醫藥集團是以江蘇中邦制藥有限公司為核心企業,以重慶中邦科技(計劃2019年上市)、南京華洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企業發起組建的以生化醫藥、保健食品、日用化工、新材料為核心產業的集科研、制造、市場全產業鏈的制造實業集團公司。江蘇紅太陽醫藥集團注冊資本3.68億,業務涵蓋醫藥原料藥、中間體、制劑、食品、保健食品、個人清潔護理用品、生物工程制品等多個領域。其核心企業江蘇中邦制藥有限公司擁有全球最長的雜環類醫藥產業鏈,近年來加大科技研發投入,針對心腦血管疾病、消化道疾病等高發慢性病成功開發了拉唑類、沙坦類、特種醫藥、護理用品等多個高科技產品,市場覆蓋歐美、日本、韓國等十幾個國家和地區。目前公司在研醫藥原料藥及制劑項目20多個,擁有60余篇發明專利,已有2個產品獲得歐盟CEP證書,2個制劑產品正在進行臨床試驗。重慶中邦科技有限公司擁有全球規模最大的,并且擁有自主知識產權的日化用品—zpt產業鏈,目前正在進行上市前準備,計劃2019年上市。公司近年來加大人才隊伍的建設和培養,目前共有員工710人,研究生50人,平均年齡32歲。已經建立了一支專業化、年輕化、規范化的員工隊伍,還將積極引進各類專業人才,增強發展實力和后勁。公司共有研發人員100余人,專家團隊20人,外籍員工2人,研究生35人,關鍵業務性崗位95%以上是本科以上學歷,專業覆蓋生物化學、制劑學、臨床醫學、分析化學等十多個領域,業務涵蓋原料藥合成、質量研究、QC、制劑等多個方面,榮獲江蘇省工程技術研究中心及江蘇省企業技術技術中心。公司共擁有17條生產線,其中醫藥原料藥生產線4條,車間面積5600㎡,精烘包車間面積960㎡,4條生產線已通過GMP認證。生物提取物生產線4條,制劑生產線4條,定制加工生產線1條。未來五年,江蘇紅太陽醫藥集團將遵循紅太陽集團“一核五芯”的戰略規劃,秉承“成就能人、情系好人、恩報貴人”的經營理念,牢記“不忘初心、幸福員工、恩報社會”的使命擔當,依照“平臺+技術+品牌”的經營模式,利用互聯網信息技術和大數據核心平臺,建成以生物醫藥、保健食品、護理用品、藥械等五大產業為主體的公司,力爭2020年產銷市(值)“三超”200億元,利稅超10億元醫藥產業公司。
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